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    静注人免疫球蛋白(静注人免疫球蛋白多少钱一瓶)

      

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    警示语

    因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭火病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临产使用时应权衡利弊。

    成份

    本品系由高效价破伤风抗体的健康人血浆制备而成,蛋白质含量不高于180g/L,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于90%,IgG分子单体加二聚体含量不低于90%。

    本品含破伤风抗体效价不低于100IU/ml,含甘氨酸22.5g/L,氯化钠9g/L。不含防腐剂和抗生素。

    用法用量

    使用方法:直接静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。

    每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。

    推荐剂量与疗程:

    推荐剂量:

    原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量为400mg/kg体重;维持剂量为200~400 mg/kg体重给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次,

    重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日

    新生儿败血症:200~400mg/kg/体重/次,根据病情输注1~2次,每次间隔2~3天。

    原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续输注5日,维持剂量为每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次,

    川崎病:每日400mg/kg体重,连续5日;或者每日1g/kg体重,连续2日;或2g/kg体重,一次输注。

    不良反应

    一般无不良反应。

    极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,常常与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微,且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程、尤其是开始一小时内注意观察病人的一般情况和生命体征。出现上述反应,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

    本品的临床试验显示;年龄跨度从出生后1小时至65岁的124例受试者在本品输注过程中,有1例出现一过性头痛;另1例有磺胺及青霉素过敏史者出现一过性风团样皮疹。两者均未因反应终止本品治疗。其余受试者均未出现任何不良反应。

    本品对60例患者用药前及用药后半小时的血液渗透压和血气分析进行测定。血液渗透压结果分别为269±86.7mmol/kg体重及268±9.3mmol/kg体重,无明显差异(P]0.5);血气分析结果分别为pH7.40±0.10及pH7.39±0.04,也无明显差异(P]0.5)。因此使用本品不会影响血液的渗透压和酸碱度。 本品对1634名用药者的临床回顾性调查结果显示,用药者中无一例严重不良反应;21例输注时出现轻微一过性反应,占总调查人数的1.29%。其中畏寒、发热7例;皮肤骚痒、荨麻疹12例;头痛2例。

    注意事项

    1.本品只能静脉输注。

    2.本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。

    3.本品复溶后呈现浑浊、异物、絮状物或沉淀时不得使用。

    4.本品一旦开启应立即一次性用完,未用完部分应废弃,不得留作下次使用或分给他人使用。

    5.本品虽然呈酸性(pH4),但其缓冲能力极弱。有试验证明按1000mg/kg接受本品所承受的酸负载还不到一个正常人酸碱缓冲能力的1%。因此,一般情况下无须考虑本品的酸负载。但有严重酸碱代谢紊乱的病人需大剂量输注本品时应慎用。

    6.本品所含麦芽糖对受者的血糖测定可能产生干扰,因此使用本品的患者用血糖测定结果指导治疗时应考虑这一因素。

    7.患者被动接受本品中各种抗体可能干扰某些血清学试验,导致假阳性结果,如库姆斯氏试验,CMV血清学试验等。

    重症肌无力静注人免疫球蛋白医保报销比例

    全报销。免疫球蛋白报销比例乙类药报70-80,医保甲类全报销。如果是因为先天性疾病而导致需要注射免疫球蛋白,那么医疗保险一般是无法进行报销的。因为先天性疾病属于医疗保险的免责范围

    私自售卖静注人免疫球蛋白会判刑吗

    会的,免疫球蛋白私人出售会犯法的。如个人或企业扰乱市场秩序,情节严重的将涉嫌非法经营罪,非法经营数额超过五万元,或违法所得超过一万元,将达到刑事犯罪追诉标准法律依据《中华人民共和国刑法》第一百四十条【生产、销售伪劣产品罪】生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒。

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